鹽酸左西替利嗪口服溶液
來(lái)源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 10:09:51
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061289
- 英文名稱(chēng):Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:口服溶液劑
- 規(guī)格:0.05%
- 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-11-07
- 藥品本位碼:86901003000779
- 相關(guān)疾病
慢性蕁麻疹,過(guò)敏性鼻炎,常年性過(guò)敏性鼻炎
- 適應(yīng)癥
本品治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎﹑常年性過(guò)敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。
- 不良反應(yīng)
本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。
- 禁忌
1.禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 - 注意事項(xiàng)
1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無(wú)法允許調(diào)整劑量。
2.雖然目前暫無(wú)研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3.對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的影響:對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。 - 包裝
10ml*6支/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期及哺乳期婦女禁用本品。
- 兒童用藥
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
- 老人用藥
通常老年人生理機(jī)能哀退,需慎用本品。
- 藥物相互作用
尚無(wú)左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。
- 藥物過(guò)量
本品無(wú)特效拮抗劑,嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
- 藥物毒理
1.遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無(wú)損傷。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
1.口服,成人及6歲以上兒童,一日一次,每次10ml(1支)。
2.2~6歲兒童,一日一次,每次5ml(0.5支)。
3.使用方法:于餐前半小時(shí)服用。 - 性狀
本品為無(wú)色澄清粘稠液體,味甜。